Premye liraglutide tankou dwòg Lachin nan se isit la. Dwòg orijinal la vann plis pase 12 milya dola Yuan globalman yon ane
Nan aswè 30 mas, Huadong Pharmaceutical te anonse ke oksilyè totalman posede li yo Hangzhou Sino-American Huadong te resevwa "Sètifika Enskripsyon Medikaman" ki te apwouve ak pibliye pa Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a. Liraglutide Injection (non komèsyal: Rilupine) aplikasyon otorizasyon maketing te apwouve pou itilize nan pasyan adilt ki gen dyabèt tip 2 pou kontwole sik nan san.
Kòm yon dwòg popilè nan devlopman nan dwòg ki pa ensilin antidyabetik, gwosè mache mondyal GLP-1 agonist reseptè te rive jwenn dè dizèn de milya dola, atire anpil konpayi miltinasyonal ak lokal yo. Kòm pou piki liraglutide, sèlman Huadong Medicine ak piki liraglutide konpayi rechèch orijinal la te apwouve pou endikasyon dyabèt nan Lachin. Huadong Medicine se tou premye konpayi domestik ki soumèt liraglutide piki pou obezite oswa endikasyon ki twò gwo. Manifakti ki aplike pou lis.
Lavant mondyal rechèch orijinal dwòg dyabèt depase 12 milya dola Yuan
Liraglutide se yon agonist reseptè GLP-1 (glucagon-like peptide 1). Pwodwi GLP-1 yo relativman an sekirite epi yo gen efè pèdi pwa, ipoglisemi ak benefis kadyovaskilè. Yo relativman matirite, ki estab ak san danje. Objektif la sitou itilize nan pratik klinik pou amelyore kontwòl sik nan san nan adilt ki gen dyabèt tip 2, e li te enkli nan anpil dokiman dyabèt tankou "Gid Nasyonal pou Prevansyon ak Tretman dyabèt nan Nivo Prensipal (2022)". "Lachin Gid pou Prevansyon ak Tretman Dyabèt Tip 2 (Edisyon 2020)" Gid Prevansyon ak Kontwòl.
Kòm yon medikaman GLP-1-klasik vize, piki liraglutide te kenbe kwasans rapid nan lavant nan tou de mache domestik ak etranje. Dapre done rapò finansye 2022 nan konpayi pharmaceutique orijinal Novo Nordisk, lavant mondyal Victoza (pwodwi endikasyon dyabèt liraglutide) nan 2022 yo pral 12.328 milya dola Yuan, ak lavant yo sou mache Chinwa yo pral apeprè 1.479 milya dola Yuan.
Piki liraglutide Huadong Medicine a se yon biosimilar nan dwòg orijinal la epi li adopte yon pwosesis pwodiksyon diferan de Novo Nordisk. Nan mwa jen 2021, Huadong Medicine te konplete travay rechèch klinik liraru (endikasyon pou dyabèt), te soumèt yon aplikasyon maketing bay Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a nan mwa Out 2021, epi li te aksepte nan mwa septanm nan ane sa a.
An tèm de endikasyon dyabèt, Tonghua Dongbao se dezyèm konpayi an pou soumèt yon apwobasyon enskripsyon maketing pou piki liraglutide, ki te swiv byen pa Hanyu Pharmaceutical. Dingxiangyuan Insight baz done montre ke anplis twa konpayi ki anwo yo ki te soumèt aplikasyon pou lis, genyen tou sèt konpayi ki gen ladan Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong Pharmaceutical, ak Paijin Biotech. Liraglutide se nan plizyè etap nan ankèt klinik pou endikasyon dyabèt.
Kòm yon nouvo kalite dwòg anti-dyabetik ki te lanse nan dènye ane yo, GLP-1 agonist reseptè yo pa sèlman diminye sik nan san, men tou gen efè yo nan pèdi pwa, bese tansyon, ak pwoteje kadyovaskilè ak ren. Liraglutide ak semaglutide yo te apwouve pou tretman obezite aletranje epi tou de se pwodwi Novo Nordisk. Pami yo, liraglutide orijinal dwòg la te apwouve pou endikasyon pèdi pwa an Desanm 2014, e li te premye GLP-1 analòg apwouve pou pèdi pwa. Kòm kounye a, endikasyon an pèdi pwa nan dwòg orijinal la poko te deklare pou maketing nan Lachin.
Piki liraglutide Huadong Medicine a se pa sèlman premye dwòg domestik ki apwouve pou endikasyon dyabèt, men li espere tou premye moun ki apwouve pou endikasyon pèdi pwa. Nan dat 13 jiyè 2022, Huadong Medicine te anonse ke aplikasyon otorizasyon maketing pou piki liraglutide pou obezite oswa endikasyon ki twò gwo yo te aksepte. Li se premye konpayi domestik ki soumèt yon aplikasyon pou enskripsyon epi li espere soti nan tèt.
Anplis Huadong Medsin, liraglutide ki soti nan sipòtè Wanbang Pharmaceuticals Fosun Pharma, Yizhuang International Pwoteyin Pharmaceuticals Co, Ltd., ak sipòtè Amic a Nobot Biotech ap fè esè klinik tou pou endikasyon pèdi pwa.
Endistriyèl Securities fè remake ke liraglutide devlope pa Huadong Medsin se nan premye echèl la nan mitan manifaktirè domestik yo. Li espere ke apre de endikasyon yo apwouve, li espere ogmante avantaj lavant akimile Huadong Medsin nan jaden an nan dyabèt rapidman ogmante volim li yo ak katalize kwasans pèfòmans nan sektè pharmaceutique la.
20 GLP-1 medikaman inovatè domestik yo ap devlope
GLP-1 se youn nan twa sib popilè pou devlopman dwòg antidyabetik ki pa ensilin. Giyan mondyal dwòg dyabèt tankou Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, elatriye ap vize sa a Youn oswa plizyè dwòg inovatè yo te vize, ak plizyè GLP-1 agonist reseptè tankou semaglutide, liraglutide, dulaglutide, ak exenatide yo te lanse, fòme yon mache dis milya dola. Komèsyal echèl, dwòg sa yo konpetisyon diferansye an tèm de ipoglisemi, pèdi pwa, benefis kadyovaskilè, konfòmite pasyan, efikasite ak sekirite.
An 2022, mache GLP-1 la pral depase ensilin epi li pral vin pi gwo chofè mache dyabèt la. Pran Novo Nordisk kòm yon egzanp, revni agonist reseptè GLP-1 li yo te depase ensilin an 2022, ak lavant ki te rive nan 10,94 milya dola ameriken, yon ogmantasyon ane sou ane 56%; lavant li yo nan Lachin te apeprè 3.7 milya dola Yuan, yon ane-sou-ane ogmantasyon de 88%.
Mache a gwo te atire deplwaman anpil konpayi domestik, ki gen ladan Huadong Pharmaceutical. Nan Lachin, genyen tou Innovent Biologics, CSPC Pharmaceutical Group, I-Mab Biotech, Hengrui Pharmaceuticals, Ganli Pharmaceuticals, Hansoh Pharmaceuticals, Dongguang Biotech, elatriye ki ap devlope GLP- 1 agonist reseptè, anplis dwòg biosimilar, gen 20 GLP-1 medikaman inovatè sib pou dyabèt tip 2 ki nan devlopman.
Huadong Medicine se youn nan premye konpayi pharmaceutique nan Lachin pou deplwaye objektif GLP-1. Li te bati yon tiyo pwodwi konplè ak diferansye ki konbine dwòg inovatè mondyal ki dire lontan ak milti-sib ak biosimilar, ki gen ladan dwòg oral ak enjekte. . Anplis de biosimilar liraglutide ki apwouve pou maketing fwa sa a, tiyo R&D a gen ladan tou agonist reseptè GLP-1 HDM1002, TTP273 (agonist reseptè GLP-1 oral ti molekil), GLP-1R. /GCGR/ Gen anpil dwòg sou devlopman ki gen ladan DR10624, yon agonist miltip nan sib FGF21R, ak piki semaglutide (dwòg biosimilar).
Nan domèn dyabèt, Huadong Medicine te konplete layout an jeneral nan objektif inovatè ak diferan dwòg jenerik. Pwodui modènize ki deja egziste ak ki vin apre yo gen ladan inibitè -glikozidaz, inibitè DPP-4, inibitè SGLT-2, agonist kò reseptè GLP-1, osi byen ke reseptè GLP-1 ak reseptè GIP. doub agonist, ensilin ak analogue li yo ak anpil lòt objektif klinik prensipal yo. Huadong Medicine te deklare ke nan lavni an, li pral toujou konsidere medikaman dyabèt kòm yon zòn debaz enpòtan, kontinye elaji layout li yo, kontinye ankouraje rechèch ak devlopman ak endistriyalizasyon pwosesis nouvo dwòg anba rechèch ak entwodiksyon, ak aktivman ankouraje biznis entènasyonal la. pwosesis, piti piti transfòme soti nan yon lidè domestik nan yon lidè mondyal nan dyabèt. Konpayi famasetik yo ap devlope rapidman.
GZR18, yon GLP-1 preparasyon reseptè agonist chak semèn devlope poukont pa Ganli Pharmaceuticals, ap sibi tou esè klinik pou endikasyon dyabèt tip 2, obezite ak jesyon pwa ki twò gwo. Nouvo piki GLP-1 peptide analogue SPN0103-009 Nuotech ki dire lontan te apwouve pou esè klinik nan mwa Jiyè ane pase a. Li fèt pou itilize pou trete dyabèt tip 2 ak obezite, epi evantyèlman pral elaji nan medikaman ki pa gen alkòl pou ki pa gen okenn dwòg. Maladi Fwa Gras ak Maladi alzayme a.
Piske medikaman agonist reseptè GLP-1 yo toujou nan anfans yo nan peyi Lachin, pati nan mache yo an reta anpil dèyè lòt rejyon atravè mond lan. Estatistik ki soti nan CICC Enterprises yo montre ke GLP-1 reseptè agonist mache dwòg Lachin nan ap elaji nan yon konpoze anyèl kwasans to jiska 57%, rive nan 15.6 milya dola Yuan nan 2025. Kòm GLP-1 agonist reseptè yo piti piti enkli. nan katalòg asirans medikal nasyonal la, pri mwayèn tretman anyèl la te tonbe anpil, ak pousantaj pénétration li yo ap ogmante plis.
